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檢測項(xiàng)目
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消毒產(chǎn)品說明書審核機(jī)構(gòu)

簡要描述:要求消毒劑、抗(抑)菌劑應(yīng)標(biāo)注主要有效成分及含量;有效成分的表示方法應(yīng)使用化學(xué)名;含量應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍

  • 產(chǎn)品廠地:廣州市
  • 廠商性質(zhì):其他
  • 更新時(shí)間:2024-11-28
  • 訪  問  量:1709
詳細(xì)介紹
   消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品。根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》第七十八條的規(guī)定,消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。因此,從消毒產(chǎn)品與藥品的區(qū)別的角度看,對消毒產(chǎn)品可以這樣理解:
 ?。?)在作用目的上,它是一種防病的產(chǎn)品,而不是治病或診斷疾病的產(chǎn)品;
 ?。?)在作用機(jī)理上,它是一種用化學(xué)、物理、生物的方法消除病原微生物的產(chǎn)品,而不是用藥理學(xué)或免疫學(xué)的方法預(yù)防疾病的產(chǎn)品;
  (3)在作用對象上,它是針對環(huán)境中的病源微生物,而不是針對人的疾病的一種產(chǎn)品。
  消毒產(chǎn)品說明書審核要求具有以下標(biāo)注:
  1、要求消毒劑、抗(抑)菌劑應(yīng)標(biāo)注主要有效成分及含量;有效成分的表示方法應(yīng)使用化學(xué)名;含量應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍,如戊二醛消毒劑應(yīng)標(biāo)注"戊二醛,2.0%~2.2%(W/W)";三氯異氰尿酸消毒片"三氯異氰尿酸,含有效氯45.0%~50.0%"(W/W);也可用g/L表示。
  2、具有消毒作用的隱形眼鏡護(hù)理用品應(yīng)標(biāo)注主要有效成分及含量。有效成分的表示方法應(yīng)使用化學(xué)名;含量應(yīng)按產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍進(jìn)行標(biāo)注。
  3、對于植物或其他無法標(biāo)注主要有效成分的產(chǎn)品,應(yīng)標(biāo)注主要原料名稱(植物類應(yīng)標(biāo)注拉丁文名稱)及其在單位體積中原料的加入量。
  4、消毒產(chǎn)品禁止標(biāo)注抗生素、激素等禁用成分,如"甲硝唑"、"腎上腺皮質(zhì)激素"等等。
  殺滅微生物類別:
  1.應(yīng)按照衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行表述。對指示微生物具有抑制、殺滅作用的,應(yīng)在產(chǎn)品說明書中標(biāo)注對其代表的微生物種類有抑制、殺滅作用。例如對金黃色葡萄球菌殺滅率≥99.999%,可標(biāo)注"對化膿菌有殺滅作用";對脊髓灰質(zhì)炎病毒有滅活作用,可標(biāo)注"對病毒有滅活作用";
  2.禁止標(biāo)注各種疾病名稱和疾病癥狀,如"牛皮癬"、"神經(jīng)性皮炎"、"脂溢性皮炎"等。
  3.禁止標(biāo)注無檢驗(yàn)依據(jù)的抑/殺微生物類別,如"尖銳濕疣病毒"、"非典病毒"等。

 


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